Schering und TAP kündigen Änderung bei Fortsetzungsstudien mit Asoprisnil an

Berlin, 12. Oktober 2005 - Die Schering AG (FSE: SCH, NYSE: SHR) und TAP Pharmaceutical Products Inc. gaben heute bekannt, dass Fortsetzungsstudien mit Asoprisnil, einer Substanz zur Behandlung symptomatischer gutartiger Geschwülste der Gebärmuttermuskulatur (Myome), modifiziert werden. In der Studie wurde untersucht, in welchem Maße Asoprisnil Gebärmutterblutungen, die Größe von Myomen und die damit verbundene Drucksymptomatik verringert. Im Anschluss an placebokontrollierte klinische Phase-III-Studien konnten Patientinnen an Fortsetzungsstudien teilnehmen, wodurch sich die Gesamttherapiedauer auf maximal vier Jahre verlängert hätte.
 
Während des klinischen Studienprogramms traten bei einigen Teilnehmerinnen Veränderungen der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium) auf, die größtenteils nach Absetzen der Therapie reversibel, aber teilweise mit invasiven Eingriffen verbunden waren. Auf Grund dieser Befunde werden die Fortsetzungsstudien modifiziert und die Behandlung mit Asoprisnil beendet. Die Beobachtung der Teilnehmerinnen wird auch nach Absetzen der Therapie weiter fortgeführt. "Auf Basis der Ergebnisse der Phase II- und III-Studien sind wir davon überzeugt, dass Asoprisnil Millionen von Frauen, die an Gebärmuttermyomen leiden und gegenwärtig nur mit invasiven Eingriffen behandelt werden können, eine viel versprechende Therapieoption bieten könnte", sagte Phil Smits, M.D., Leiter Gynäkologie&Andrologie der Schering AG. Beide Unternehmen werden die Gespräche mit den amerikanischen und europäischen Zulassungsbehörden hinsichtlich der Einreichungspläne für Asoprisnil fortführen.
 
Schering AG hat die Lizenz für die exklusiven Vermarktungsrechte für USA und Kanada an TAP vergeben. Die Schering AG ist ein forschendes Pharma-Unternehmen, das seine Aktivitäten auf vier Geschäftsfelder konzentriert: Gynäkologie&Andrologie, Onkologie, Diagnostische Bildgebung sowie Spezial-Therapeutika für schwere Krankheiten. Schering setzt auf Innovationen und will mit neuartigen Produkten als Global Player in speziellen Märkten weltweit führend sein. Mit eigener F&E-Infrastruktur, verstärkt durch ein weltweites Netzwerk von externen Partnern, wird eine Erfolg versprechende Produkt-Pipeline sichergestellt. Mit neuen Ideen leistet Schering einen anerkannten Beitrag zum medizinischen Fortschritt und will die Lebensqualität der Menschen verbessern: making medicine work Ihre Ansprechpartner in der Unternehmenskommunikation:Media Relations: Oliver Renner, T: +49-30-468 124 31Investor Relations: Peter Vogt, T: +49-30-468 128 38Pharma Communication: Astrid Kranz, T: +49-30-468 120 57 Berlin - Ver?ntlicht von pressrelations.