Avelox: FDA genehmigt Indikationsausweitung

FDA-Zulassung für Avelox® bei ambulant erworbener Lungenentzündung durch penicillinresistente Bakterien West Haven, Connecticut, USA, Leverkusen, 5. März 2003 - Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat eine Indikationserweiterung für das Bayer HealthCare Antibiotikum Avelox® (Moxifloxacin-HCl) genehmigt. Avelox ist in den USA jetzt auch zur Therapie der ambulant erworbenen Pneumonie (CAP, Lungenentzündung) durch einen penicillinresistenten Pneumokokkus (PRSP) zugelassen. Avelox zeigt eine besonders gute antibakterielle Wirkung gegen alle wichtigen Erregerstämme von Atemwegsinfektionen.
 
Die Substanz wurde 1999 gleichzeitig in Europa und den Vereinigten Staaten von Amerika erstmals zugelassen. Bisher wurde Avelox in über 80 Ländern bei nahezu 17 Millionen Patienten angewandt. Rund 25-35 Prozent aller Isolate von S. pneumoniae in den Vereinigten Staaten sind dem IDSA (Infectious Disease Society of America) zufolge zurzeit oder intermediär gegen Penicillin resistent. Nach einer Schätzung der NIH (National Institute of Health) kommt es in den USA alljährlich zu annährend vier Millionen Fällen einer ambulant erworbenen Pneumonie. Daten der CDC (Centers for Disease Control and Prevention) geben an, dass Infektionen mit dem Bakterium Streptococcus pneumoniae bis zu 135000 Krankenhauseinweisungen verursachen Bayer HealthCare, ein zukünftiger Teilkonzern der Bayer AG, gehört zu den weltweit führenden innovativen Unternehmen in der Gesundheitsversorgung mit Arzneimitteln und medizinischen Produkten.
 
Bayer HealthCare erzielt einen Umsatz von etwa 10 Millionen Euro. Bayer HealthCare bündelt die Aktivitäten der Divisionen Anmial Health, Biological Products, Consumer Care, Diagnostics und Pharmaceuticals. Weltweit sind mehr als 34.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Bayer HealthCare tätig. Bayer HealthCare forscht, entwickelt, produziert und vertreibt innovative Produkte um die Gesundheit von Mensch und Tier weltweit zu verbessern. Die Produkte dienen der Diagnose, der Vorsorge und der Behandlung von Krankheiten und leisten einen Beitrag zu einer besseren Lebensqualität.
 
  Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Presseinformation enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung des Bayer-Konzerns beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die wir in Berichten an die Frankfurter Wertpapierbörse sowie die amerikanische Wertpapieraufsichts-behörde (inkl. Form 20-F) beschrieben haben. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen. Die Pressemitteilung erreichen Sie über folgenden Link: http://WWW.BayNews.BAYER.DE/BayNews/BayNews.
 
nsf/pressaccess?Open&id=2003-0061 Leverkusen - Ver?ntlicht von pressrelations.